岗位职责:
1. 负责医疗器械的设计开发及开发过程中的性能验证、测试和过程确认;
2. 负责现有产品的改进;
3.负责撰写新项目产品技术文件(产品技术要求/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等),并保证文件的高质量;
4. 协助参与新产品的设计转换,以确保新产品在转换后正常生产,;
5.负责产品生产和检测设备及工装的选择和优化等;
任职要求:
1. 本科以上学历,医学类、化工,高分子,机械、电子等相关专业;
2. 有麻醉科耗材、设备设计经验者优先(呼吸耗材类,介入类,监护类)
3. 五年以上产品制造研发工艺经验;
4. 熟练使用AutoCAD制图;熟练使用office办公软件,熟练使用三维制图软件;
5. 了解医疗器械的法律法规、ISO 13485质量体系认证;
6. 能有针对性的对生产过程中的信息进行收集,数据汇总及分析;
7. 能按要求对某工艺或产品进行工时测算,以达到提高效率合格率,降低工时及成本等目的;
8. 工作勤奋踏实,思维清晰;创新意识强,具有良好的沟通能力与协作精神。
工作地址:湖北省宜昌市高新区大连路19号
联系人:席伟,联系电话:18771777897
简历投递邮箱:xiwei@renfu.com.cn
宜昌人福药业有限责任公司简介
宜昌人福药业公司是一家具有悠久历史的大型综合性制药企业,地处湖北省宜昌高新区(自贸片区),是国家重点高新技术企业。公司现拥有总资产29.22亿元,注册资本2.9亿元,员工4300余人,上市公司人福医药集团股份公司和国药集团药业股份公司为公司第一、二大股东。宜昌人福药业不仅是人福医药集团旗下规模最大、实力最强的子公司,也是我国最大的麻醉药品定点研发生产企业。
公司实施的产业化项目已被国家发改委列入国家高技术产业化示范工程。拥有宜昌开发区麻醉药园区,宜昌远安基本药物园区,以及正在建设的宜昌生物产业园出口药品生产基地,总占地面积达到1800亩。现拥有达到国内一流水平并通过GMP认证的二十六条制剂生产线和六条特殊原料药生产线,拥有枸橼酸芬太尼原料及制剂、国家二类新药盐酸瑞芬太尼原料及冻干粉针剂、国家三类新药枸橼酸舒芬太尼、氢吗啡酮、纳布啡原料及制剂。除麻精类药品外,公司还生产瑞丁、瑞尼、福必安、泰瑞特、普复舒、倍泰等名牌产品,原料药出口欧美、非洲等地区,在业内具有较高的知名度和良好的信誉。
公司现有各种药物批文229个,已具备年产小容量注射液11亿支、冻干粉针2000万瓶、片剂32亿片、颗粒剂5000万袋、胶囊7亿粒、糖浆及口服液2000万瓶的生产能力。
多年来,公司致力于走科技创新之路,实施高新技术产业化工程,促使科研成果实现转化。目前共拥有授权专利22项,2014年宜昌人福药业承担的药品开发项目共计55项,其中三类以上麻醉新药研发项目14项(1个项目被列入国家级科技计划,9个项目被列入省市级科技计划)。
在未来发展中,公司将秉承“人人健康、家家幸福”的企业理念,以“提升生命质量,创造幸福生活”为使命,继续坚持以麻醉药为核心,并在药物制剂出口、基本药物等领域形成突破,依托产品研发、营销网络、质量品牌等方面的优势不断做大做强,最终实现“做麻醉镇痛领域领跑者,创建国际一流制药企业”的宏伟愿景。